SMOとは、Site Management Organization（治験施設支援機関）の略称で、医療機関が治験を行う際に治験が適正かつ円滑に推進できるように多様なサービスを提供する企業です。治験はGCP(Good Clinical Practice)という世界共通の基準に沿って⾏われ、日本では、1998年4⽉に「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」（新GCP）が施⾏されました。
新GCPに則り治験を実施することが必要であり、SMOは治験を実施する医療機関において医師や看護師などの院内スタッフのサポートをする、医療機関の外部⽀援機関として誕⽣しました。
治験を実施する医療機関にCRCを派遣し、医師の指示の下、医学的判断、医療行為を伴わない治験の業務をサポートします。
治験実施中に発生する、膨大かつ煩雑な事務対応を適切かつスピーディーに処理できるようサポートします。
IRBとは、治験が科学的・倫理的に正しく実施できるかを審査する委員会で、医薬品の開発に携わる製薬企業、医師等から独立した第三者機関です。このIRBの運営にあたって必要となる事務対応をサポートします。
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